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?原位凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。冷凍干燥機主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。...
在醫藥保健品行業的帶動下,近年來,藥用凍干機需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設備中的較大規格設備、具有功能組合(如制?!稍?、干燥—過濾)的設備等需求量不斷增多。真空干燥設備及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業內人士指出,國內企業已經加快研究真空干燥技術,某些企業還取得了突破性的進展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現綠色生產,低碳生產做出應有的貢獻。...
層析冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環境的實驗,或用于物品冷藏。經過科學設計,冷柜總高度一般不超過2米,便于進出房間和電梯。層析冷柜主要用在生命科學研究的高校學科和科研院所,主要用來進行各種酶類,肽類,大分子,核酸等物質的生化層析分析試驗。也可用于其他需要低溫環境的實驗,或用于物品冷藏。專門為對溫度要求很高的各種應用設計,可以在箱內操作層析設備和其它簡易安裝的儀器和設備。...
冷凍干燥機的制冷系統是重要的組成部分,理論上制冷系統由制冷壓縮機、冷凝器、蒸發器和熱力膨脹閥所構成,主要是為干燥箱內制品前期預凍供給冷量;以及為后期冷阱盤管捕集升華水汽供給冷量。...
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凍干技術在健康行業的應用是怎樣的?

發布日期: 2020/10/10 14:58:41
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  市面上的凍干食品,像凍干酸奶、凍干果蔬干和凍干面粥漸漸成為食品行業和消費者的新寵兒,凍干食材也進一步有了廣泛的應用!
  在歐洲市場上,有五種可以撼動凍干市場創新領域的食品配料,這五種速食產品會得到消費者的青睞,黑豆,紅薯丁,梅豆甜菜丁和焦糖洋蔥。
  為了在凍干市場創造新領域的食品配料,有公司已經開始市場調研,開辦品嘗會,逐步打開了快簡生活的大門。
  凍干技術就是給消費者提供了一種可持續、有營養的天然原料轉變,凍干技術可以延長產品的新鮮度,減少食物的浪費,并且還能夠有效的保存產品結構、風味和營養價值。
  消費者對健康的要求很高,食用凍干技術可以使產品的營養被保留下來。在歐洲,消費者對素食的需求在不斷的增長,從2014年開始幾乎沒有停止過增長的趨勢,并且預計到2025年,純素食消費者將占總人口的四分之一。
  受疫情影響,大家的消費也發生了變化,但是素食食品的趨勢卻沒有減弱的跡象,并沒有像其他食品那樣受到很沉重的打擊。很多餐飲業準備的食物會因為難以出售而導致腐壞的現象,凍干技術就可以延長新鮮產品的壽命,并且還能減少食品中營養的流失。
  為了順應凍干機智能化和信息化的趨勢,有專家就對凍干機進行了數據云端化的改造。整個項目主要這些步驟,即項目體系架構;系統開發需要的硬件準備工作,包括系統開發所需硬件、各硬件連接方式;運行環境的搭建;開發環境的搭建;PLC通信協議;數據準備;編寫代碼,包括獲取開發板的串口表達字符串、凍干機數據采集程序等。
  在此項目中,該專家使用了ARM開發板取代傳統的PC機。與傳統的PC系統架構相比,ARM開發板具有很多優勢,比如體積小;功耗低,發熱量小;操作系統穩定;安裝方便等??墒褂猛ㄓ眯偷?、可安裝Linux操作系統且自帶RS232/485串口的ARM開發板。
  該項目不僅是醫藥設備智能化時代下的產物,還為其他各種類型的制藥裝備信息化改造提供了參考。而更為重要的是,數據采集的過程已經將所有的制藥裝備運行數據存放于位于云端的SQL數據庫中,對將來各種大數據的統計以及藥品質量的追溯來說,具有重大的意義。
  凍干機除了在順應智能化發展,還依據法規要求規范化的發展,不少凍干機企業也再進行進一步地探討。以凍干機過濾器芯完整檢測方法為例,凍干機生產的無菌制劑絕大多數都是非zui終滅菌的無菌制劑。對于非zui終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產過程中的無菌控制,而無菌制劑在進入凍干機之前的生產過程控制中,各過濾器濾芯的完整性起到了關鍵作用。
  關于過濾器濾芯的完整性要求國際上有不同的標準,比如在歐盟GMP2017年修訂稿中,明確要求對于非zui終滅菌的藥品,要在線進行過濾器完整性檢測,以防止任何對產品質量下降的不良影響。FDA則認為,完整性測試可以在過濾前進行,并應當在過濾后進行日常測試。過濾后,通過完整性測試,檢測過濾過程中可能出現的泄漏或破損是非常重要的。
  我國GMP(2010版)附錄第四十二條也有明確規定:進入無菌生產區的生產用氣體(如壓縮空氣、氮氣,但不包括可燃性氣體)均應經過除菌過濾,應當定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。
  雖然標準有所不同,但可以肯定的是各標準都在強調過濾器完整性檢測的重要性。筆者獲悉,完整性檢測方法主要有破壞性完整性檢測法和非破壞性檢測法。而對于無菌生產使用的過濾器,一般不適合使用破壞性完整性檢測,一般都使用非破壞性的過濾器完整性檢測方法。筆者也了解到,很多藥廠通用的完整性檢測設備主要有PALL完整性檢測儀、MILLPORE完整性檢測儀等,這些都會在一定程度上保證無菌控制。
  對于我國凍干機行業而言,近年來國內的凍干技術水平日益提高,企業也在賦予凍干機新的動能,比如智能化、信息化等。當然,凍干機行業也不忘規范化地發展。不過,仍有一些問題待解決,比如,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間等,業內也表示,節約能源將會成為凍干機行業研究的方向和目標。

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